{"data":{"id":"2025-103395","eFormId":"045182a0-690d-4e6c-aea6-263617fe2fb0","procedureId":"b6bd2d0f-e688-4be0-b0b3-108ad05f97d1","heading":"Automatisert test system bakteriologisk overv\u00e5king av pr\u00f8vemateriale fra medisinske produkter til Helse Bergen HF","description":"Oppdragsgiver, Helse Bergen HF, har til hensikt \u00e5 foreta en direkte anskaffelse av Bact/Alert 3D Dual-T system fra bioM\u00e9rieux Norge AS basert p\u00e5 f\u00f8lgende begrunnelse: Oppdragsgivers oppfatning er at bioM\u00e9rieux er eneste akt\u00f8ren p\u00e5 markedet som kan levere et system som kan benyttes til testing for sterilitet av b\u00e5de radiofarmaka og celleprodukter med alle n\u00f8dvendige funksjoner og som oppfyller alle krav. Instrumentet skal brukes til sterilitetskontroll av produkt som produseres i ISO-klassifiserte renrom. Begrunnelsen for direkte anskaffelsen er at Oppdragsgiver etter en grundig faglig evaluering har besluttet at systemet levert av bioM\u00e9rieux oppfyller best v\u00e5re krav til denne kvalitetskontrollanalysen. Dette utdypes nedenfor: Systemet m\u00e5 ha mulighet for inkubering av flasker/r\u00f8r, inokulert med testl\u00f8sning, b\u00e5de ved temperatur p\u00e5 22,5 \u00b0C (mellom 20-25) og 32,5 \u00b0C (30-35), parallelt. Systemet m\u00e5 automatisk detektere hvorvidt vekst har forekommet i flaskene og varsle om dette. Oss bekjent, er det kun Bact/Alert 3D Dual-T som kan innfri dette kravet. S\u00e5vidt vi vet s\u00e5 er dette det eneste systemet p\u00e5 markedet som har mulighet for temperaturstyring for inkubering mellom 20 \u00b0C og 25 \u00b0C, og ogs\u00e5 mulighet for temperaturstyring i hele temperaturomr\u00e5det mellom 30 og 35 \u00b0C. Denne funksjonen, med temperaturkontroll i begge disse intervallene, og mulighet for \u00e5 inkubere ved begge temperaturer parallelt, er mulig i systemet Bact/Alert 3D Dual-T, levert av Biomerieux. I renrommene ved PET-senteret og Ex-vivo fasiliteten skal det foreg\u00e5 produksjon av legemidler som skal brukes i behandling av pasienter. Disse avanserte terapiene m\u00e5 gjennom strenge kvalitetskontroll-analyser f\u00f8r de kan frigis til pasientbruk. Det er derfor h\u00f8yt fokus p\u00e5 at alle instrumenter som benyttes til kvalitetskontrollanalyser er s\u00e5 standardiserte som mulig. De ufravikelige minstekravene for denne anskaffelsen er som f\u00f8lger: Det skal v\u00e6re mulig med temperaturoverv\u00e5king p\u00e5 22,5 \u00b0C (mellom 20-25) og 32,5 \u00b0C (30-35), med parallell inkubasjon av flasker. Det skal v\u00e6re full sporbarhet i systemet og lagring av utf\u00f8rte aktiviteter i minst 10 \u00e5r (\u201cEU-GMP: the batch documentation must be kept for at least five years after the completion or formal discontinuation of the last clinical trial in which the batch was used.\u201d) Det skal v\u00e6re mulig \u00e5 ha flere tilgangsniv\u00e5 til systemet for ulike typer brukere og administratorer. Kontraktene vil inng\u00e5s uten forutg\u00e5ende konkurransekunngj\u00f8ring da det etter hva oppdragsgiver kjenner til ikke finnes andre leverand\u00f8rer som kan tilfredsstille kravene p\u00e5 markedet. Hjemmel for anskaffelse uten konkurranse er f\u00f8lgelig forskrift om offentlige anskaffelser \u00a7 13-4 f\u00f8rste ledd bokstav b andre punkt. Intensjonskunngj\u00f8ring publiseres etter bestemmelsen i \u00a7 21-5. Eventuelle henvendelser p\u00e5 intensjons om kontraktsinng\u00e5else skal rettes til Mathias H\u00f8ydal Nilsen innen 15.03.2025. Innsigelser p\u00e5 intensjon om kontraktinng\u00e5else p\u00e5 instrumentet skal rettes til Sykehusinnkj\u00f8p, ved r\u00e5dgiver Mathias H\u00f8ydal Nilsen inne i Mercell.","buyer":[{"id":"916879067","name":"SYKEHUSINNKJ\u00d8P HF"}],"locationId":["NO0A2"],"placeOfPerformance":["Vestland"],"issueDate":"2025-03-04T09:15:35Z","deadline":null,"qualificationDeadline":null,"noticeType":"ANNOUNCEMENT_OF_INTENT","allTypes":["ANNOUNCEMENT_OF_INTENT","RESULT"],"allCpvCodes":["38000000"],"directCpvCodes":["38000000"],"parentCpvCodes":[],"noticeStatus":null,"allReceivedTenders":null,"preferredPublicationDateTed":null,"plannedDateTed":null,"competitionDocsUrl":null,"sentToTed":true,"regulationUrl":"https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2016-08-12-974?q=foa","core":{"estimatedValue":null,"mainActivity":null},"awardedNames":["BioM\u00e8rieux Norge AS"],"changeNotices":null,"limitedDataFlag":false,"publicationDate":"2025-03-05","tedId":"145183-2025","procurementTimeline":[{"id":"2025-103395","allType":["ANNOUNCEMENT_OF_INTENT","RESULT"],"publicationDate":"2025-03-05","selectedNotice":true}],"procurementStrategicLabels":[],"lotsNumber":1,"doffin_url":"https://doffin.no/notices/2025-103395"},"_meta":{"retrieved_at":"2026-09-10T23:10:19Z","language":"en","content_languages":["en"],"sources":[{"id":"doffin","name":"Doffin and TED","description":"Search Norwegian and European public procurement, notices and CPV codes.","cache_ttl_seconds":60}],"cache":{"hit":false,"stored_at":"2026-09-10T23:10:19Z","expires_at":"2026-09-10T23:11:19Z","ttl_seconds":60,"remaining_ttl_seconds":60,"age_seconds":0,"scope":"process"}},"_links":{"self":"https://allemannsdata.com/wiki/api/v1/anskaffelser/2025-103395","wiki":"https://allemannsdata.com/wiki/anskaffelse/2025-103395/","source":"https://allemannsdata.com/wiki/api/v1/kilder/doffin"}}