Intensjonkunngjøring: Radiofarmaka PET/CT St. Olav Hospital HF

Description

St. Olavs hospital  HF har siden medio desember 2021 driftet tilbud med PET/CT.PET/ CT er den mest avanserte bildediagnostiske undersøkelsesmetoden som finnes i dag. For å gjennomføre denne undersøkelsen må det anskaffes et radioaktive preparater. Per i dag er det kun én kommersiell produsent i Norge, og på grunn av kort holdbarhet/halveringstid må produktene leveres samme dag som det skal brukes.St. Olavs hospital er avhengig av leveranser ved uplanlagt og planlagt nedetid som følge av for eksempel uforutsette hendelser og planlagt vedlikehold på eget produksjonsutstyr. GE Healthcare, som er lokalisert i Oslo, er eneste leverandør av 18F-FDG  Norge. Preparatet SteriPET er et radioaktivt preparat med en halveringstid på 110 minutter.Preparatets holdbarhet er 10 timer beregnet fra avsluttet syntese. I tillegg produserer GE Healthcare 2 batcher pr dag, og kvalitetsikrer den første leveransen parallelt med at den transporteres til sykehuset. Dette sikrer levering i rett tid. Går ikke batch nr 1 gjennom kvalitetskontrollen, vil allikevel batch nr 2 være sykehuset i hende før kl 10:00.Anskaffelsens totale verdi er anslått til å være ca. 10 MNOK eks. mva.(2,5 pr. år)Oppdragsgiver vil ikke inngå kontrakt med GE Healthcare AS før tidligst den 10.11.25.På dette grunnlag ønsker St. Olavs hospital  HF å gjennomføre en direkte anskaffelse med GE for å etablere en rammeavtale for levering av PET tracere som definert nedenfor, etter forutgående intensjonkunngjøring basert på argumentasjonen over. Rammeavtalen vil ha en varighet på 1 år, samt mulighet for 1+1+1 års prolongering.Aktuelle produkter:18F-2’ – fluoro-2’-deoxyglukose (FDG)Anskaffelsen ligger utenfor virkeområdet til anskaffelsesforskriften. Begrunnelse for tildeling av kontrakt uten kunngjøring av konkurranse: Basert på markedsundersøkelser finnes det kun en bestemt leverandør på markedet i EU/EØS som tilbyr FDG innenfor de gitte rammene.Oppdragsgiver mener på denne bakgrunn at det er hjemmel for å inngå avtale uten konkurranse i henhold til anskaffelsesforskriften § 13-4 første ledd bokstav b nr. 2.

Oppdragsgivere

• SYKEHUSINNKJØP HF
• St. Olav Hospital HF

Place of performance

• Trøndelag/Trööndelage

All notice data

id:

2025-115630

eFormId:

578c181f-7a7e-476d-9490-95ad05e2a862

procedureId:

057485b1-bdd1-41ee-b7d4-cf2ea986e1ce

heading:

Intensjonkunngjøring: Radiofarmaka PET/CT St. Olav Hospital HF

description:

St. Olavs hospital HF har siden medio desember 2021 driftet tilbud med PET/CT.PET/ CT er den mest avanserte bildediagnostiske undersøkelsesmetoden som finnes i dag. For å gjennomføre denne undersøkelsen må det anskaffes et radioaktive preparater. Per i dag er det kun én kommersiell produsent i Norge, og på grunn av kort holdbarhet/halveringstid må produktene leveres samme dag som det skal brukes.St. Olavs hospital er avhengig av leveranser ved uplanlagt og planlagt nedetid som følge av for eksempel uforutsette hendelser og planlagt vedlikehold på eget produksjonsutstyr. GE Healthcare, som er lokalisert i Oslo, er eneste leverandør av 18F-FDG Norge. Preparatet SteriPET er et radioaktivt preparat med en halveringstid på 110 minutter.Preparatets holdbarhet er 10 timer beregnet fra avsluttet syntese. I tillegg produserer GE Healthcare 2 batcher pr dag, og kvalitetsikrer den første leveransen parallelt med at den transporteres til sykehuset. Dette sikrer levering i rett tid. Går ikke batch nr 1 gjennom kvalitetskontrollen, vil allikevel batch nr 2 være sykehuset i hende før kl 10:00.Anskaffelsens totale verdi er anslått til å være ca. 10 MNOK eks. mva.(2,5 pr. år)Oppdragsgiver vil ikke inngå kontrakt med GE Healthcare AS før tidligst den 10.11.25.På dette grunnlag ønsker St. Olavs hospital HF å gjennomføre en direkte anskaffelse med GE for å etablere en rammeavtale for levering av PET tracere som definert nedenfor, etter forutgående intensjonkunngjøring basert på argumentasjonen over. Rammeavtalen vil ha en varighet på 1 år, samt mulighet for 1+1+1 års prolongering.Aktuelle produkter:18F-2’ – fluoro-2’-deoxyglukose (FDG)Anskaffelsen ligger utenfor virkeområdet til anskaffelsesforskriften. Begrunnelse for tildeling av kontrakt uten kunngjøring av konkurranse: Basert på markedsundersøkelser finnes det kun en bestemt leverandør på markedet i EU/EØS som tilbyr FDG innenfor de gitte rammene.Oppdragsgiver mener på denne bakgrunn at det er hjemmel for å inngå avtale uten konkurranse i henhold til anskaffelsesforskriften § 13-4 første ledd bokstav b nr. 2.

buyer:

2 results

1. id:

   916879067

   name:

   SYKEHUSINNKJØP HF

2. id:

   not reported by source

   name:

   St. Olav Hospital HF

locationId:

1 results

1. NO060

placeOfPerformance:

• Trøndelag/Trööndelage

issueDate:

2025-10-29T07:16:49Z

deadline:

not reported by source

qualificationDeadline:

not reported by source

noticeType:

ANNOUNCEMENT_OF_INTENT

allTypes:

2 results

1. ANNOUNCEMENT_OF_INTENT
2. RESULT

allCpvCodes:

4 results

1. 33694000
2. 33000000
3. 33600000
4. 33690000

directCpvCodes:

1 results

1. 33694000

parentCpvCodes:

3 results

1. 33000000
2. 33600000
3. 33690000

noticeStatus:

not reported by source

allReceivedTenders:

not reported by source

preferredPublicationDateTed:

not reported by source

plannedDateTed:

not reported by source

competitionDocsUrl:

not reported by source

sentToTed:

yes

regulationUrl:

https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2016-08-12-974?q=foa

core:

estimatedValue:

not reported by source

mainActivity:

not reported by source

awardedNames:

• GE HealthCare

changeNotices:

not reported by source

limitedDataFlag:

no

publicationDate:

2025-10-30

tedId:

717240-2025

procurementTimeline:

1 results

1. id:

   2025-115630

   allType:

   2 results

   1. ANNOUNCEMENT_OF_INTENT
   2. RESULT

   publicationDate:

   2025-10-30

   selectedNotice:

   yes

procurementStrategicLabels:

No results.

lotsNumber:

1

doffin_url:

https://doffin.no/notices/2025-115630