Radiofarmaka PET/CT Ålesund sykehus - Helse Møre og Romsdal HF

Description

Helse Møre og Romsdal HF, Ålesund sykehus har siden medio desember 2021 driftet tilbud med PET/CT. PET/ CT er den mest avanserte bildediagnostiske undersøkelsesmetoden som finnes i dag. For å gjennomføre denne undersøkelsen må det anskaffes et radioaktive preparater. Per i dag er det kun én kommersiell produsent i Norge, og på grunn av kort holdbarhet/halveringstid må produktene leveres samme dag som det skal brukes.Ålesund sykehus er avhengig av leveranser av FDG gjennomsnittlig 2-3 ganger pr uke med levering innen kl 10:00. GE Healthcare, som er lokalisert i Oslo, er eneste leverandør av FDG i Norge. Preparatet SteriPET er et radioaktivt preparat med en halveringstid på 110 minutter. Preparatets holdbarhet er 10 timer beregnet fra avsluttet syntese. I tillegg produserer GE Healthcare 2 batcher pr dag, og kvalitetsikrer den første leveransen parallelt med at den transporteres til sykehuset. Dette sikrer levering i rett tid. Går ikke batch nr 1 gjennom kvalitetskontrollen, vil allikevel batch nr 2 være sykehuset i hende før kl 10:00.Anskaffelsens totale verdi er anslått til å være ca. 40 MNOK eks. mva.Oppdragsgiver vil ikke inngå kontrakt med GE Healthcare AS før tidligst den 1.11.25.På dette grunnlag ønsker Helse Møre og Romsdal HF (Ålesund sjukehus) å gjennomføre en direkte anskaffelse med GE for å etablere en rammeavtale for levering av PET tracere som definert nedenfor, etter forutgående intensjonkunngjøring basert på argumentasjonen over. Rammeavtalen vil ha en varighet på 1 år, samt mulighet for 1+1+1 års prolongering.Aktuelle produkter:18F-2’ – fluoro-2’-deoxyglukose (FDG)PSMA-1007 (18F)Anskaffelsen ligger utenfor virkeområdet til anskaffelsesforskriften. Begrunnelse for tildeling av kontrakt uten kunngjøring av konkurranse: Basert på markedsundersøkelser finnes det kun en bestemt leverandør på markedet i EU/EØS som tilbyr FDG innenfor de gitte rammene.Oppdragsgiver mener på denne bakgrunn at det er hjemmel for å inngå avtale uten konkurranse i henhold til anskaffelsesforskriften § 13-4 første ledd bokstav b nr. 2.

Oppdragsgivere

• SYKEHUSINNKJØP HF
• Helse Møre og Romsdal HF

Place of performance

• Møre og Romsdal

All notice data

id:

2025-114535

eFormId:

b15ab052-1f7c-4fd7-9b19-4ea52a4d0cbf

procedureId:

15141a11-b40f-43e4-8807-2a45c6fdfdba

heading:

Radiofarmaka PET/CT Ålesund sykehus - Helse Møre og Romsdal HF

description:

Helse Møre og Romsdal HF, Ålesund sykehus har siden medio desember 2021 driftet tilbud med PET/CT. PET/ CT er den mest avanserte bildediagnostiske undersøkelsesmetoden som finnes i dag. For å gjennomføre denne undersøkelsen må det anskaffes et radioaktive preparater. Per i dag er det kun én kommersiell produsent i Norge, og på grunn av kort holdbarhet/halveringstid må produktene leveres samme dag som det skal brukes.Ålesund sykehus er avhengig av leveranser av FDG gjennomsnittlig 2-3 ganger pr uke med levering innen kl 10:00. GE Healthcare, som er lokalisert i Oslo, er eneste leverandør av FDG i Norge. Preparatet SteriPET er et radioaktivt preparat med en halveringstid på 110 minutter. Preparatets holdbarhet er 10 timer beregnet fra avsluttet syntese. I tillegg produserer GE Healthcare 2 batcher pr dag, og kvalitetsikrer den første leveransen parallelt med at den transporteres til sykehuset. Dette sikrer levering i rett tid. Går ikke batch nr 1 gjennom kvalitetskontrollen, vil allikevel batch nr 2 være sykehuset i hende før kl 10:00.Anskaffelsens totale verdi er anslått til å være ca. 40 MNOK eks. mva.Oppdragsgiver vil ikke inngå kontrakt med GE Healthcare AS før tidligst den 1.11.25.På dette grunnlag ønsker Helse Møre og Romsdal HF (Ålesund sjukehus) å gjennomføre en direkte anskaffelse med GE for å etablere en rammeavtale for levering av PET tracere som definert nedenfor, etter forutgående intensjonkunngjøring basert på argumentasjonen over. Rammeavtalen vil ha en varighet på 1 år, samt mulighet for 1+1+1 års prolongering.Aktuelle produkter:18F-2’ – fluoro-2’-deoxyglukose (FDG)PSMA-1007 (18F)Anskaffelsen ligger utenfor virkeområdet til anskaffelsesforskriften. Begrunnelse for tildeling av kontrakt uten kunngjøring av konkurranse: Basert på markedsundersøkelser finnes det kun en bestemt leverandør på markedet i EU/EØS som tilbyr FDG innenfor de gitte rammene.Oppdragsgiver mener på denne bakgrunn at det er hjemmel for å inngå avtale uten konkurranse i henhold til anskaffelsesforskriften § 13-4 første ledd bokstav b nr. 2.

buyer:

2 results

1. id:

   916879067

   name:

   SYKEHUSINNKJØP HF

2. id:

   not reported by source

   name:

   Helse Møre og Romsdal HF

locationId:

1 results

1. NO0A3

placeOfPerformance:

• Møre og Romsdal

issueDate:

2025-10-08T13:13:44Z

deadline:

not reported by source

qualificationDeadline:

not reported by source

noticeType:

ANNOUNCEMENT_OF_INTENT

allTypes:

2 results

1. ANNOUNCEMENT_OF_INTENT
2. RESULT

allCpvCodes:

4 results

1. 33694000
2. 33000000
3. 33600000
4. 33690000

directCpvCodes:

1 results

1. 33694000

parentCpvCodes:

3 results

1. 33000000
2. 33600000
3. 33690000

noticeStatus:

not reported by source

allReceivedTenders:

not reported by source

preferredPublicationDateTed:

not reported by source

plannedDateTed:

not reported by source

competitionDocsUrl:

not reported by source

sentToTed:

yes

regulationUrl:

https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2016-08-12-974?q=foa

core:

estimatedValue:

not reported by source

mainActivity:

not reported by source

awardedNames:

• GE HealthCare

changeNotices:

not reported by source

limitedDataFlag:

no

publicationDate:

2025-10-10

tedId:

665016-2025

procurementTimeline:

1 results

1. id:

   2025-114535

   allType:

   2 results

   1. ANNOUNCEMENT_OF_INTENT
   2. RESULT

   publicationDate:

   2025-10-10

   selectedNotice:

   yes

procurementStrategicLabels:

No results.

lotsNumber:

1

doffin_url:

https://doffin.no/notices/2025-114535